上海2025年3月24日/美通社/ -- 2025年3月24日，复宏汉霖（揭橥2024年度功绩，于功绩期内完终生意收入约公民币57.244亿元，较昨年同期增进约6.1%，净利润达8.205亿元，同比增进50.3%，净利润率达14.3%，同比增进41.6%。这是继2023岁首次博得整年节余之后，公司连结第二年完毕整年节余。中心产物贸易化发卖的陆续扩展成为功绩节余的要紧驱动力，产物发卖收入合计约公民币49.335亿元，同比增进8.3%。其它，公司整年研发参加到达公民币18.405亿元，同比增进28.4%。

　　公司加快改进管线打破并高效拓展环球结构，开释更多增进潜力，饱舞公司可陆续高质地生长。截至目前，复宏汉霖已有6款产物正在中国获批上市，4款产物正在国际获批上市，触达50多个国度和区域，普及掩盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲，惠及环球超75万患者。功绩期内，公司正在环球鸿沟内告终25项上市注册申请递交，并得回17项答应，掩盖中国、美国、欧盟、加拿大、印尼等多个国度和区域，加快产物环球化历程。同时，公司秉持区别化的改进研发战术，修筑了约50个分子的多元化管线，掩盖单抗、多抗、抗体偶联药物（ADC）、协调卵白等厚实的药物体式，并陆续深化AI等前沿技艺幽静台赋能，破解临床之需并鼓舞改进劳绩转化落地。

　　复宏汉霖董事长张文杰先生表现：公司陆续完毕整年节余增进，充沛验证了咱们正在策略结构和贸易运营效果上的一贯晋升，为可陆续生长奠定了坚实底子。秉持‘以患者为中央的理念，复宏汉霖将一直聚焦临床未尽之需，充沛阐明一体化平台上风，进一步优化精益运营打点体例，帮力公司迈向更高质地生长。

　　复宏汉霖推行董事、首席推行官朱俊博士表现：过去一年里，咱们锚定改进和国际化两大抓手，扫数加快海表市集拓展，成为中国生物医药企业出海引导者，同时打造多元化改进管线，并踊跃拥抱前沿技艺，一贯激励改进生气，开释陆续增进动能。面向他日，咱们将一直以改进为引颈，正在国际化征程上阔步前行，为环球患者供应更多高品德调养计划。

　　2024年，公司一直深耕乳腺癌、肺癌、消化道肿瘤等高发癌种范围，中心产物营收连结端庄增进，饱舞连结节余倾向。功绩期内，公司6款产物发卖收入合计约公民币49.335亿元，同比增进8.3%，此中，公司自筑贸易化团队增加的汉曲优®（曲妥珠单抗，美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac®）、H药 汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）、汉贝泰®（贝伐珠单抗）和汉奈佳®（奈拉替尼）于2024整年分离完毕发卖收入约公民币28.100亿元、13.126亿元、1.971亿元和0.453亿元。其它，基于与协作伙伴的商定，公司就汉利康®（利妥昔单抗）完毕发卖及授权许可收入约公民币5.504亿元，汉达远®（阿达木单抗）完毕发卖收入0.401亿元。

　　公司乳腺癌范围重磅产物汉曲优®一直连结优越增进。2024年，该产物环球发卖额收入约公民币28.100亿元，此中，国内发卖额约公民币26.924亿元，海表发卖收入约1.176亿元，同比增进27.0%。汉曲优®是正在中美欧三地获批的国产单抗生物形似药，也是获批上市国度和区域最多的国产单抗生物形似药。2024年，该产物正在菲律宾、巴西、美国、加拿大等多地获批上市，并胜利发货至沙特和美国，其贸易化供货收集已掩盖中国、东南亚、北美、欧洲、中东及拉丁美洲等区域。截至目前，汉曲优®已正在50多个国度和区域获批上市，网罗美国、英国、加拿大、法国、德国、瑞士、澳大利亚等，并进入中国、英国、法国、德国等多个国度的医保目次，惠及跨越24万名患者。2024年，公司乳腺癌产物矩阵再添利器。2024年8月，复宏汉霖与甫康药业完毕幼分子抗肿瘤药物汉奈佳®的贸易化协作。该款产物重要用于HER2阳性早期乳腺癌的加强辅帮调养，可与汉曲优®完毕序贯调养，希望低落HER2阳性早期乳腺癌患者术后5年和10年复发危害，为患者供应了全新的调养抉择。

　　聚焦肺癌和消化道肿瘤，H药 汉斯状®以打破性疗效和区别化上风，得回普及认同，已正在中国、欧洲和东南亚等30多个国度和区域获批上市，惠及跨越10万名患者。2024年，H药完毕环球发卖收入约13.126亿元，同比增进17.2%，此中，国内发卖额约公民币13.089亿元。H药是环球首个获批用于一线调养幼细胞肺癌的抗PD-1单抗。2024年12月，该产物获批非鳞状非幼细胞肺癌（nsNSCLC）新符合症，这是继鳞状非幼细胞肺癌（sqNSCLC)、普及期幼细胞肺癌（ES-SCLC)后，该产物正在肺癌范围获批的第三项符合症。其它，H药已胜利纳入中国118个省/都会级惠民保，市集角逐力和影响力一贯晋升。海表拓展方面，公司陆续联袂Intas、KGbio和复星医药等协作伙伴努力饱舞H药的环球化历程，掩盖美国、欧洲、东南亚、中东和北非等100多个国度和区域。2024年第一季度，公司高效告终H药首批海表发货，记号着H药成为首个登岸东南亚国度的国产抗PD-1单抗，为环球更多病患带来新的调养抉择。2025年2月，H药于欧盟获批上市，用于一线调养普及期幼细胞肺癌，成为首个且目前独一正在欧盟获批上市用于ES-SCLC调养的抗PD-1单抗，进一步惠及环球更多患者。

　　2024年，公司陆续践动作环球患者供应可累赘的改进产物的职责，于国际市集博得令人注方针优秀功效，胜利完毕国际化闭环1.0。继汉曲优®和汉斯状®之后，中国首款生物形似药汉利康®正在秘鲁等多个拉丁美洲国度获批上市，汉贝泰®也初次于玻利维亚获批上市，成为复宏汉霖第四款海表获批自研产物。其它，公司正在研地舒单抗生物形似药HLX14的上市申请已正在欧盟和美国获受理，正在研帕妥珠单抗生物形似药HLX11的上市申请也正在中国和美国获受理，为环球化生长注入新动能。2024年以还，公司贸易协作再添新劳绩，分离就汉曲优®与Getz以及就5款生物药与Abbott进一步扩展正在新兴市集的协作，并与Dr. Reddys就正在研达雷妥尤单抗生物形似药HLX15完毕欧美授权协作，加快推动公司产物进入环球市集。同时，公司还与Sermonix就临床阶段正在研新型乳腺癌内渗透疗法HLX78（拉索昔芬）完毕亚洲区域协作，与Palleon订立协作与许可订定，寻觅推动糖编纂疗法，进一步完整夯实本身管线结构。其它，公司与SVAX完毕策略协作，于沙特设立合伙公司，联合晋升先辈生物药正在中东北非土耳其区域的可及性。深化改进管线结构，破解临床未尽之需2024年，复宏汉霖聚焦未被知足的临床需求，正在以抗体技艺为中心的改进范围陆续推动，全力于加快更多潜正在First-in-Class和Best-in-Class分子进入临床斥地阶段。公司陆续搭筑并优化抗体偶联药物（ADC）技艺平台和T细胞连接器（T Cell Engager, TCE）技艺平台，并充沛行使以AI为代表的前沿技艺，为改进研发供应有力赞成。

　　临床斥地方面，公司踊跃推动H药 汉斯状®、HLX22（抗HER2单抗）、HLX43（PD-L1 ADC）等改进产物的临床斥地。H药协同贝伐珠单抗协同化疗用于一线调养迁徙性结直肠癌（mCRC）患者的国际多中央临床探求（ASTRUM-015）进入III期探求阶段，并于中国、印度尼西亚和日本告终首例受试者给药，H药 汉斯状®希望成为环球首个调养non-MSI-H mCRC的抗PD-1单抗。其它，H药协同化疗同步放疗一线调养限定日幼细胞肺癌（LS-SCLC）的国际多中央III期临床试验和H药协同化疗用于新辅帮/辅帮调养胃癌III期临床探求正正在踊跃推动，公司还正在美国踊跃推动一项H药比拟一线模范调养阿替利珠单抗用于ES-SCLC的头对头桥接试验，以赞成H药更多符合症正在环球的申报上市。靶向HER2改进型单抗HLX22正在HER2阳性晚期胃癌中的 III期临床试验亦接踵获中国药监局（NMPA）、美国食药监局（FDA）、日本药品医疗用具归纳机构（PMDA）、澳大利亚药品打点局（TGA）等许可，并告终环球首例受试者给药。2025年3月，HLX22获美国FDA孤儿药资历认定，用于调养胃癌。同时，公司还启动了HLX22协同曲妥珠单抗和化疗/协同德曲妥珠单抗的II期临床试验，进一步寻觅以HLX22为基石的HER2靶向疗法正在多项实体瘤中的调养潜力。举动环球第二款、国内首款进入临床阶段的PD-L1 ADC，HLX43正在实体瘤中发展的II期临床探求已告终首例受试者给药。其它，HLX43联用H药的ADC免疫协同疗法也已获批发展晚期/迁徙性实体瘤患者的Ib/II期临床试验，希望阐明ADC+IO协同增效的抗肿瘤效率。

　　与此同时，公司陆续优化临蓐运营与质地打点体例，为他日生长筑牢根底。截至目前，公司已筑成48,000升贸易化产能，坚固供货中国、东南亚、北美、欧洲、中东及拉丁美洲等区域。跟着松江基地（二）项方针推动完竣验收，公司将进一步加强产能结构，为他日生长供应更强支柱。质地打点方面，公司贸易化临蓐基地及配套体例已通过近百项各国药监机构及国际协作伙伴的核查或审计，得回中国、欧盟、美国、印尼及巴西等多个PIC/S成员国的GMP认证。其它，松江基地还通过ISO 14001处境打点体例和ISO 45001职业强壮太平打点体例双认证，记号着其正在处境可陆续打点及员工强壮太平打点方面到达国际先辈程度，为公司环球化临蓐与供应体例再添巨擘认证。

　　瞻望他日，复宏汉霖将一直秉持以患者为中央的理念，以改进为基石，以环球化为驱动，陆续晋升贸易化运营才力、并加强产能扶植，为环球患者供应更多可及、可累赘的优质调养计划，一直向着成为拥有环球角逐力的生物造药企业稳步迈进。

　　复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化的创再造物造药公司，全力于为环球患者供应可累赘的高品德生物药，产物掩盖肿瘤、本身免疫疾病、眼科疾病等范围，已有6款产物正在中国获批上市，4款产物正在国际获批上市，4个上市申请分离获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理。自2010年建树以还，复宏汉霖已筑成一体化生物造药平台，高效及改进的自决中心才力贯穿研发、临蓐及贸易运营全家当链。公司已兴办完整高效的环球改进中央，遵照国际药品临蓐质地打点典型（GMP）模范实行临蓐和质地管控，一贯夯实一体化归纳临蓐平台，此中，公司贸易化临蓐基地已接踵得回中国、欧盟和美国GMP认证。

　　复宏汉霖前瞻性结构了一个多元化、高质地的产物管线个分子，并扫数推动基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状®的肿瘤免疫协同疗法。截至目前，公司已获批上市产物网罗国内首个生物形似药汉利康®（利妥昔单抗）、自决研发的中美欧三地获批单抗生物形似药汉曲优®（曲妥珠单抗，美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac®）、汉达远®（阿达木单抗）、汉贝泰®（贝伐珠单抗）、环球首个获批一线调养幼细胞肺癌的抗PD-1单抗汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）以及汉奈佳®（奈拉替尼）。公司亦同步就19个产物正在环球鸿沟内发展30多项临床试验，对表授权扫数掩盖欧美主流生物药市集和浩瀚新兴市集。