2024年9月，《中国医疗保障》杂志宣布了题为《阿托伐他汀仿造药调节高脂血症疗效与安然性的多中央回头性部队商量》的紧急商量结果。该商量由首都医科大学宣武病院牵头，撮合上海交通大学医学院隶属瑞金病院、吉林大学第一病院等10家国内顶尖三甲病院合伙完结，涉及2020年4月1日至2023年3月31日时刻初次处方阿托伐他汀仿造药（美达信）或原研药（立普妥）的22万余例患者，个中国研药组98410例，仿造药组124897例。这项商量旨正在实正在诊疗处境中对阿托伐他汀仿造药和原研药的疗效与安然性举办一切评估，为临床合理用药供应科学依照。

　　商量结果显示，正在降脂疗效方面，仿造药组患者正在调节后6个月内，血清低密度脂卵白胆固醇（LDL-C）、总胆固醇（TC）、非高密度脂卵白胆固醇（非HDL-C）和甘油三酯（TG）水准较基线%，这些降幅与原研药组比拟，分歧均无统计学意思。非常地，仿造药组调节后LDL-C较基线%，同样与原研药组无明显分歧。

　　正在安然性评议方面，仿造药组再现出更低的肝毁感冒险。数据显示，调节3个月内，仿造药组产生药物性肝毁伤/肝损害的患者比例仅为0.1%，明显低于原研药组。别的，仿造药组映现肌肉症状联系诊断的患者比例也为0.1%，与原研药组无统计学分歧。

　　集采药品的实活着界商量起色近年来，药品凑集带量采购已成为鞭策医药办事提供侧更动的紧急措施。大多对待低价当选集采药品的疗效和质地高度体贴。为此，国度医保局自2019年起设立了集采当选药品疗效与安然性评议的实活着界商量课题，至今已发展三期商量，笼盖60余个集采当选仿造药，涉及多个调节界限。据摩熵医药数据库显示，阿托伐他汀联系剂型种类正在2023年天下院内商场的发卖额近40亿元。

　　阿托伐他汀动作他汀类药物中的长效代表，不断是调理血脂、戒备心脑血管疾病的紧急药物。正在2019年的“4+7”扩围国度药品凑集带量采购中，阿托伐他汀原研药“立普妥”未能中标，而齐鲁造药的“美达信”以第一顺位中标，代价降幅达97%，每片代价由6元降至0.2元，粉碎了原研药的垄断位置。以后，“美达信”商场再现强劲，累计发卖超两百亿片，成为集采策略下国产仿造药的类型胜利案例。

　　基于多项实活着界商量结果，国产仿造药正在疗效和安然性方面已逐步得回承认。虽然进口原研药正在某些方面拥有上风，但国产仿造药正在保障质地和疗效的同时，代价更为亲民，大大减轻了患者的经济承当。别的，国度集采策略的奉行为国产仿造药供应了紧急机缘，鞭策其竣工“弯道超车”。

　　侦察涌现，少少进口原研药的高价背后存正在虚高的营销用度。比拟之下，国产仿造药依附品德优异、代价合理的上风，正在商场竞赛中逐步崭露头角。据摩熵医药数据库显示，正在2023年天下院内商场，阿托伐他汀辉瑞以超65%的商场份额占居院内榜首，其次是瀚晖造药、浙江笑普药业、齐鲁造药(海南)，正在商场竞赛中逐步崭露头角，分歧占居商场10.06%、9.35%、7.42%的商场份额！

　　自医药凑集带量采购奉行五年来，已有1600多个产物当选，个中国产仿造药占96%，集采种类的代价大大低于进口原研药，国内用药式样正渐渐回归商场代价法例和药品价钱纪律。

　　综上所述，阿托伐他汀仿造药正在实正在诊疗处境中显示出了与原研药相当的降脂疗效和更低的安然危害，非常是正在肝毁伤方面再现更佳。这一商量不但为国度集采策略的落地实行供应了有力证据，也为国产仿造药的合理操纵和起色供应了科学依照。跟着国度集采策略的不断胀动，国产仿造药将迎来更多起色机缘，为患者供应更多优质、可承当的调节选取。返回搜狐，查看更多