本公司董事会及十足董事保障布告实质不存正在职何虚伪纪录、误导性陈述或者巨大漏掉，并对其实质的的确性、确凿性和完备性依法承当国法负担。

　　江苏诺泰澳赛诺生物造药股份有限公司（以下简称“公司”）于不日收到国度药品监视拘束局照准签发的依折麦布阿托伐他汀钙片（I）、依折麦布阿托伐他汀钙片（II）的《药品注册证书》（证书编号：2025S00317、2025S00316），现将干系景况布告如下：

　　审批结论：按照《中华黎民共和国药品拘束法》及相闭规章，经审查，本品适合药品注册的相闭哀求，允许注册，发给药品注册证书。质料圭表、仿单、标签及出产工艺照所附履行。药品出产企业应该适合药品出产质料拘束标准哀求方可出产出售。

　　审批结论：按照《中华黎民共和国药品拘束法》及相闭规章，经审查，本品适合药品注册的相闭哀求，允许注册，发给药品注册证书。质料圭表、仿单、标签及出产工艺照所附履行。药品出产企业应该适合药品出产质料拘束标准哀求方可出产出售。

　　依折麦布阿托伐他汀钙片是依折麦布与阿托伐他汀的固定复方造剂，是可采选性禁止胆固醇及干系植物甾醇的肠道摄取并禁止胆固醇内源性合成的降脂产物，用于诊疗高胆固醇血症和纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）。

　　依折麦布效用于幼肠刷状缘，可禁止胆固醇摄取，导致幼肠胆固醇至肝脏的递送淘汰，阿托伐他汀可消浸肝脏内胆固醇合成，两者差异的效用机造可形成互补的降胆固醇效用。依折麦布阿托伐他汀钙片相对付单方的应用，拥有强效降脂，血脂达标率更高，利便疾速，用药允从性更好等上风。

　　依折麦布阿托伐他汀钙片是公司获批的又一款血汗管范畴造剂产物，为国内首仿上市，符号着公司具备正在国内墟市出售该产物的资历，彰显了公司正在产物迭代升级方面的重点逐鹿力，对公司他日兴盛拥有踊跃意旨。但该产物整个出售景况也许会受到墟市处境、出售拓展等诸多成分影响，对公司短期内经贸易绩的影响尚存正在不确定性。