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固体制剂系列
服固体例剂工艺验证固体例剂有哪些不属于固体剂型的是
发布时间:2025-03-25 04:57:56 来源:乐天堂app 作者:乐天堂fun88

  浙江普利药业口服固体例剂车间,自左氧氟沙星片出产线日,奥卡西平片出产线再次给与了欧盟认证的搜检,已于今天收到欧盟签发的现场搜检“通过”的申诉,这是浙江普利药业第二次通过欧盟认证,彰显公司专业的国际化硬势力!

  这是浙江普利药业第二次通过欧盟认证,本次搜检了口服固体例剂车间,申诉表白浙江普利药业出产车间适宜欧盟EMA的条件,显示欧洲榜样墟市对该浙江普利药业车间的认同和一定,为浙江普利药业进一步拓展国际墟市带来踊跃影响。

  欧盟GMP认证国际通用性强,不只正在欧盟内部取得使用,正在欧洲非欧盟地域、非洲、中东、南美、东南亚等国度和地域也取得了普及的认同和给与。

  欧盟现有27个成员国:奥地利、比利时、保加利亚、塞浦途斯、捷克、克罗地亚、丹麦、爱沙尼亚、芬兰、法国、德国、希腊、匈牙利、爱尔兰、意大利、拉脱维亚、罗马尼亚、立陶宛、卢森堡、马耳他、荷兰、波兰、葡萄牙、斯洛伐克、斯洛文尼亚、西班牙、瑞典。

  浙江普利药业口服固体例剂车间,自左氧氟沙星片出产线通过欧盟认证后,奥卡西平片出产线再次通过欧盟认证。

  此次欧盟认证通事后,浙江普利药业依然酿成片剂、胶囊剂、干混悬剂、口服液、幼容量打针剂(水针)等多剂型、多出产线的国际化产能。

  目前,依托高模范质料处置以及高品格出产线,普利造药从事药品国际化拓荒以还,截至目前已有19款药物获欧盟造剂上市许可,并有9个国际注册正在评审中。

  浙江普利药业筑有片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、软膏剂、凝胶剂、口服液、糖浆剂、打针剂(水针、冻干)、滴眼剂、预充针等多剂型的出产线,剂型充分。

  浙江普利药业具有国内出色的造剂斥地、工业化转化及出产筑设的结构体例和才智,拥有科学、具备的质料处置体例,已多次胜利通过中国、欧盟、美国的GMP认证,已酿成具备的国际化筑设及质料掌管体例,并拥有高效研发、国际注册的出色团队。

  浙江普利药业愿为有志于走向国际墟市的CSO/CDMO/CMO伙伴供应全方位的定号衣务,迎接国内、国际的伙伴、客户洽道营业,共赢开展。

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