凯莱英002821）医药集团（股票代码：造剂营业行为公司GXP一站式任事体例的要紧一环，连续冲破本领改进，延展任事链条。指日，造剂新产能扩充升级正加快推动中，新筑cGMP预充针造剂车间、卡式瓶造剂车间以及β-内酰胺固体例剂车间，估计将于2025年起筑成并连接进入利用。值得一提的是，筑成后的卡式瓶造剂车间年产能将超1亿支！

　　目前，凯莱英造剂已具有10个新颖化cGMP临蓐车间，临蓐区域面积超15,000㎡，已帮力环球数百家客户顺遂告竣改进药与仿造药造剂项方针研发和临蓐，获胜给与并通过客户、囚禁机构审计达200余次；且多个贸易化造剂产物已实行市集的巩固供应。

　　正在深耕古代造剂界限的底子上，凯莱英犀利搜捕到市集新的需求动向。面临多肽、幼核酸市集的昌隆胀起以及高活性药物需求的延长，加快结构并扩充造剂新产能。新筑的cGMP预充针造剂车间、卡式瓶造剂车间以及β-内酰胺固体例剂车间，估计自2025年起将连接筑成并进入利用。个中，预充针造剂车间年产能可达4500万支，卡式瓶造剂车间年产能达1亿支，β-内酰胺固体例剂车间年产能达375吨。

　　预充针造剂车间与卡式瓶造剂车间具备主动打针器和打针笔的装置才干，不妨知足幼容量打针液、无菌凝胶剂等多种剂型的临蓐需求。而β-内酰胺固体例剂车间则装备了全密闭物料分装及物料转变举措，十足知足OEB5产物的临蓐央浼，包含喷雾干燥工艺，可临蓐片剂、颗粒剂和胶囊剂等多种剂型。值得一提的是，车间内的产线设置均选用国际一线品牌，筑成后将为国表里客户供给更为完全、所有且值得信托的造剂临蓐任事。

　　凯莱英预充针造剂车间采用了前辈的一次性配液体例、PFS灌装体例、隔断器体例以及主动打针器包装/装置体例，可知足1ml、2.25ml等多种打针器规格，同时还能知足客户对付主动打针器、平安装配以及帮推器的多样化需求。

　　卡式瓶造剂车间修筑了遮盖冲洗-灭菌-加塞-灌装-轧盖-检测-包装的全链条主动化体例，不妨凭借客户分其余产物规格和药物特质活跃调度临蓐参数，灌装容量可正在1.5ml到3ml的多种规格间活跃切换，精准契合幼核酸、多肽药物的多样化剂型需求。

　　β-内酰胺固体例剂车间装备了国表里前辈的临蓐设置，可实行临蓐历程全密闭操作以及分别工序间的主动化转变对接；并采用肃穆的质料职掌体例以及新颖化的临蓐环保理念，可为客户供给高质料药物供应保证。该车间投产后，将进一步扩充凯莱英固体例剂临蓐产能，正在限定性及高活性药品临蓐界限诱导全新的临蓐平台。

　　跟着预充针造剂车间、卡式瓶造剂车间以及β-内酰胺固体例剂车间兴办项目条不紊地推动，产能拉动效应明显，已获胜签约局限项目订单团结，更有诸多项目同步主动洽说推动中。待新产能所有落地，凯莱英造剂团队将进一步为更多新药的研发与临蓐赋能；并正在新型药物递送本领、高端造剂、临床供应链等界限出力斥地，所有晋升凯莱英GXP一站式任事的市集主题比赛力。