2月18日，港交所网站显示，实正在生物已递交招股仿单，拟赴港上市。举动一家建设13年的生物科技公司，线年，当时，公司的重心产物阿兹夫定成为国内首款抗新冠口服药物，上市当年就一举拿下超10亿元出售额。

　　今朝，公司的最新招股书正在“以研发为驱动力的生物科技公司”的定位前添了“改进”二字，期望管理的题目从“未餍足的医疗需求”细化为“管理现有歇养计划中的耐药性题目”，都显露着公司加码抗感化和肿瘤范畴的决断。

　　当下，抗病毒药物的墟市潜力还正在不时开释。按照弗若斯特沙利文，2018年至2023年，中国抗病毒药物墟市由2018年的35亿美元拉长至2023年的78亿美元，复合年拉长率为17.1%，是环球拉长率的两倍还多。

　　此中，艾滋病和新冠是抗病毒药物墟市的重要赛道，阿兹夫建都有介入，而其也许横跨两条赛道的由来，是阿兹夫定举动一种嘧啶核苷药物，拥有广谱抗病毒活性。况且，它正在病毒感化歇养范畴出现了特出的功效：不光也许压迫病毒的复造，还能通过巩固免疫效用抵达“标本兼治”的功效，其安闲性与有用性正在实活着界数据中及由独立第三方宣布的70篇论文中获得了表明。

　　正在艾滋病范畴，阿兹夫定是目前环球唯逐一款双靶点口服核苷药物，能够与区别机造的抗逆转录病毒药物协同用药，是多种二联或三联ART（抗逆转录病毒歇养，即协同运用多种抗病毒药物来压迫HIV病毒复造）计划中的骨干药物；正在抗新冠范畴，阿兹夫定是RNA依赖性RNA群集酶（RdRp）压迫剂，能有用地压迫惹起COVID-19的病毒SARS-CoV-2的复造。

　　实正在生物的贸易化，也是由这颗白色药片开启的：2021年7月和2022年7月，阿兹夫定先后得到国度药监局的附前提接受，被用于歇养HIV感化和成人通常型COVID-19，2022年7月，公司与复星医药签署独家贸易化战术配合造定，当年的出售额就凌驾10亿元。

　　截至2024年1月，阿兹夫定终端出售超1000万瓶，是环球最抢手的新冠药物之一。2023年和2024年，线亿元，均来自阿兹夫定。昨年9月，实正在生物终止与复星医药的配合，自筑了超30人的贸易化团队，一经遮盖了多家头部电商平台和寻常医疗终端。而正在告成续约2024年医保目次后，阿兹夫定已遮盖寰宇31个省市超5万家医疗终端，新适宜症获批后可提前2—3年年华进入一线医疗终端出售。

　　现在，艾滋病再次成为阿兹夫定的主场。按照招股仿单，目前方条针对HIV感化的正在研管线，一经获批的靶向RT-c/Vif的阿兹夫定，估计正在2025岁尾前完工III期临床试验并向国度药监局提交临床试验陈说；CL-197是一款开采中的新型口服HIV候选药物，其活性因素的半衰期长达168幼时，希望将服药频率从阿兹夫定的逐日一次伸长到每周一次，策动正在本年完工I期试验，公司还策动正在海表提交CL-197的IND（临床试验申请）。

　　其它，线和阿兹夫定“联手”，打造环球首款全口服长效仅每周服用一次的HIV歇养药物。假使该管线还处于临床前阶段，但其逐鹿力一经足够有设思力，由于即使是昨年被《科学》（Science）杂志评为年度科学冲破之首、号称只需每半年打针一次的来那帕韦钠（lenacapavir），也必需与其他抗逆转录病毒药物协同运用歇养耐药患者，目前的现有药物仍需每天服用。

　　按照招股仿单，实正在生物正正在重押肿瘤范畴。与3年前比拟，公司的肿瘤条线%，涵盖了非幼细胞肺癌、肝癌、结直肠癌、前线腺癌、淋巴瘤等多种恶性肿瘤。

　　材料显示，举动过去30年来唯逐一款具备双重机造的高采选性核苷类药物，阿兹夫定能够通过压迫肿瘤细胞DNA合成及透过免疫治疗抬高免疫力，进一步阐明抗肿瘤感化。

　　据披露，实正在生物正正在开采阿兹夫定和PD-1联用计划，用于肝癌、结直肠癌的歇养；氘代奥希替尼——哆希替尼目前正在I期临床中，哆希替尼与奥希替尼的疗效犹如，且显露出更佳的安闲性。昨年11月，实正在生物还递交了阿兹夫定与哆希替尼协同用于非幼细胞肺癌歇养的临床申请。

　　从已有成绩看，阿兹夫定/PD-1的协同疗法用于歇养肝癌和结直肠癌，动物试验数据标明已竣工肿瘤100%息灭。正在IIT（筹议者倡导的临床试验）上，获得极端优异的收效，看待末线%有用统造，象征着该协同疗法拥有极高的抗肿瘤活性和潜正在的临床代价。

　　阿兹夫定用于歇养晚期实体瘤患者的临床试验，则于2024年9月得到了国度药监局的接受，已于2025年1月正在上海启动I期临床试验，截至目前已有三名患者入组。这项扩展的适宜症正在药物的安闲性已稀有据验证，正在现实药物获批历程中将大大缩短上市年华，急迅推向墟市。

　　阿兹夫定/哆希替尼协同疗法用于歇养非幼细胞肺癌，动物模子显示肿瘤压迫率抵达92.82%；阿兹夫定单药疗法及阿兹夫定╱CTX协同疗法歇养血液肿瘤，动物试验数据显示单药疗法对血液肿瘤有彰着的压迫感化，并正在协同疗法中竣工肿瘤100%息灭。

　　更值得细心的是，依赖正在药物研发方面的富厚体会，实正在生物一经树立了归纳完全的研发平台，征求高采选性新型核苷类广谱抗肿瘤药物研发平台、TOPO1压迫剂及XDC药物研发平台、药物靶点创造及验证平台和改进药物安排及优化平台。

　　目前，公司还正在开采靶向拓扑异构酶I(TOPO1)酶的抗癌药物的项目，这个项目有着“AI+医药”的布景，实正在生物研发团队欺骗预备机辅帮药物安排(CADD)手段，冲破古板喜树碱类药物的构造范围，变更母核构造，创造数百个全新构造的新型TOPO1压迫剂分子，和多个拥有新一代毒生性子的候选化合物。

　　此中，首个拥有广谱抗肿瘤活性的幼分子药物——ZSSW-136已被创造，正在临床运用最寻常药物伊立替康的耐药肿瘤类器官试验中，ZSSW-136的活性是伊立替康的400倍，动物模子上能十足压迫肿瘤成长，临床代价杰出。

　　其它，公司还通过ZS-1003筛选绝伦个优质毒素候选化合物。与常用ADC毒素比拟，这些候选化合物的抗肿瘤活性相当，成药性却更优。正在ADC药物研发炎热确当下，这些具备全新母核构造的毒素分子希望冲破常用毒素耐药逆境，若用于百般XDC偶联药物项目，潜正在BD代价极具设思空间。

　　正在环球抗艾范畴，吉祥德是绕不开的龙头；正在实正在生物，举动董事长、CEO兼首席科学官的杜锦发，是绕不开的心魄人物，而这家跨国药企和这位“海归”科学家，有过三次不浅的交集。

　　一是1998年，杜锦发出席美国生物造药公司Triangle，3年后该公司被吉祥德收购；二是2001年至2011年，杜锦发正在一家美国临床阶段造药公司Pharmasset任职，这家公司于2012年被吉祥德收购；三是2012年至2015年，杜锦发入职吉祥德，职掌高级筹议科学家，重要负担新型抗病毒药物的筹议。

　　着反复盘，这三次交集都碰撞出了出色的火花。全体来说，杜锦发正在Triangle岁月介入开采的抗艾药物恩曲他滨（FTC），其后成为吉祥德十余年的创收主力；杜锦发正在Pharmasset岁月介入研发的核苷抗丙肝药物，即是其后让吉祥德揽收上千亿美元的丙肝治愈药物索非布韦（Sofosbuvir）。该药物荣获盖伦奖，还被《细胞》杂志夸奖为今世巨大群多卫天生就。

　　况且，杜锦发正在吉祥德职掌高管岁月，吉祥德正在丙肝和艾滋病歇养方面获得诸多冲破，基于索非布韦的复方药物Harvoni，进一步抬高了丙肝歇养的便当性和治愈率，Truvada则得到FDA（美国食物药品监视统治局）接受，用于闪现前防备（PrEP），成为环球首款防备HIV感化的药物。

　　据媒体报道，实正在生物的创始人王向阳为了邀请杜锦发出席公司，2012年—2015年岁月数十次飞往美国，最终正在2015年告成说服杜锦发还国，以后，有了首席科学官带动的实正在生物发端羽翼饱满，研发管线也日渐富厚。

　　正在科学家团队中，与杜锦发并肩作战的另有党群、罗锋、郭昌月、李磐等，他们均正在国际出名生物医药公司任职多年，正在改进药物研发、转化医学、临床试验统治等环节范畴，均匀具有近30年体会，配合保险药物研发的全流程。

　　此中，党群举动公司总裁兼首席商务官，负担公司的交易兴盛及集团上海研发核心的统治；罗锋举动高级副总裁兼首席开采官，重要负担统治北京研发核心（征求转化医学、临床医学、临床运营、数据统计、注册申请及药物保卫等部分）;郭昌月和李磐举动公司副总裁，分袂负担深圳实正在大分子药物的研发及行政统治、集团幼分子药物的研发。

　　不难设思，借IPO募资之势，实正在生物希望再度加码HIV与肿瘤药物研发，加疾阿兹夫定等待选药物的临床步骤。而这，也不妨是实正在生物拿到国际墟市入场券，让寰宇看到中国改进的发光点。