2025年2月18日，上海银诺医药自立研发的国产超长效GLP-1药物”依苏帕格鲁肽α“打针液怡诺轻®的环球首发典礼正在智享生物常熟工场郑重实行。同时，怡诺轻®也于18日正在线上平台首发上市。

　　据悉，怡诺轻®是一款人源超长效GLP-1受体推动剂，半衰期长达204幼时，是目前环球已上市GLP-1药物中半衰期最长的产物，药频次为每周一次，乃至希望完毕每两周给药一次，大大提升了患者的用药允从性。正在降糖方面，单药诊治4周，患者的糖化血红卵白HbA1c秤谌能低重1.1%；诊治24周后，HbA1c较基线%，且与二甲双胍联络诊治时，降幅高达1.8%；正在减重方面，非糖尿病人群运用依苏帕格鲁肽α4周就能减重4kg，体重降幅达6.2%，71%的人体重降幅能抵达5%以上。银诺医药旗下的怡诺轻®用于成人2型糖尿病的血糖独揽于2025年1月26日获批，其余，怡诺轻®用药周期优化为”两周一次“的临床试验于2024年11月入组，估计2025年上半年完结。截至目前，环球已上市10种用于诊治2型糖尿病的更始GLP-1受体推动剂药物，此中“人源长效类”有3种，永诀为美国礼来的度拉糖肽、替尔泊肽以及诺和诺德的司美格鲁肽。银诺医药的依苏帕格鲁肽α是国内首个具有自立学问产权的人源超长效GLP-1受体推动剂，也是环球第三家、亚洲第一家具有此类自立学问产权的企业。正在国内国产GLP-1R推动剂产物中，豪森药业洛塞那肽和仁会生物贝那鲁肽均已获批；先为达的伊诺格鲁肽和派格生物的维派那肽处于上市申请阶段，此中洛塞那肽、伊诺格鲁肽和维派那肽都是长效GLP-1R推动剂。

　　广州银诺医药集团股份有限公司设立于2014年，是一家科学驱动的生物造药公司，竭力于为代谢性疾病患者供给更始的，可及且可担任的高质料药品。公司创始人、董事长兼首席奉行官、依苏帕格鲁肽α创造人王庆华博士，是国度特聘专家，十三五国度科技“强大新药成立”项目担负人。

　　银诺医药已具有多项针对糖尿病、肥胖以及非酒精性脂肪性肝炎等顺应症的研发管线，且全豹管线均为自立研发，具有环球专利，公司中心产物依苏帕格鲁肽α用于诊治2型糖尿病的已于2025年1月正式获国度药监局答应。

　　除此除表，苏帕格鲁肽α用于诊治肥胖和超重的IIa期临床试验正正在举行，减重Ⅱb期和Ⅲ期临床磋商将于本年展开；用于诊治MASH（代谢成效阻滞相干脂肪性肝炎）的IIa期临床试验也已得回美国FDA的答应；正在澳大利亚展开2型糖尿病Ⅱ期临床磋商也正在策画中。

　　2024年12月3日，银诺医药正式向港交所递交上市申请，联席保荐人工中信证券和中金公司。依据招股书音信，公司正在2022-2024年上半年功夫，营收永诀为2262万元、1684.9万元及1210.4万元，净赔本永诀为3.01亿元、7.33亿元、7527.5万元，两年半累计赔本11.09亿元。

　　正在研发层面，公司的研发进入永诀为2.67亿元、4.92亿元及0.52亿元，苛重征求临床前及临床试验用度、僱员福利开支、折旧及摊销及原资料本钱等，此中苏帕格鲁肽的研发开支永诀为2.6亿元、3.76亿元及0.49亿元，占研发开支总额的97.6%、76.4%及95.4%。

　　正在融资层面，公司共计完结了4轮融资，融资金额累计15.14亿元，投资方征求KIP、博远本钱、中金本钱、广州产投、三只Cowin基金等。同时，2024年2月完结B+轮融资，投后估值46.50亿元。

　　2025年1月26日，银诺医药自立研发的“依苏帕格鲁肽α“怡诺轻®正式获国度药监局答应，产物包括两种规格1mg和3mg，坐褥单元为智享生物（姑苏）有限公司，苛重通过模仿人体内自然的GLP-1激素用意，激活GLP-1受体，从而阐明降糖、减重等多种心理用意。

　　据悉，依苏帕格鲁肽α打针液是一种长效GLP-1RA，是人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）与人免疫球卵白G2（IgG2）的Fc片断协调造成的重组卵白，可能血糖依赖性地扩张胰岛素排泄，欺压胰高血糖素开释，用于2型糖尿病的诊治。

　　2025年2月11日，银诺医药自立研发的”依苏帕格鲁肽α“怡诺轻®正在上海交通大学医学院从属第六公民病院和南京大学医学院从属胀楼病院开出首张处方。据悉，这款药物依赖超长半衰期和明显疗效，被誉为“国产司美格鲁肽”，希望挑拨国际巨头的市集位置。