2月12日，中国国度药监局药品审评核心（CDE）官网公示显示，诺和诺德（Novo Nordisk）申报的司美格鲁肽打针液新合适证上市申请取得受理，此次有5个受理号，注册分类为进口3.1。官方动静并未披露实在的合适证，但依照公然原料来看，此次受理的合适证不妨是用于消重已确诊血汗管疾病的肥胖或超重成人的首要不良血汗管事项（MACE）危险。

　　司美格鲁肽是丹麦造药企业诺和诺德旗下的明星GLP-1药物，正在国内此前已获批用于二型糖尿病和减重两大合适证。2021年5月，诺和诺德就曾揭晓，降糖版司美格鲁肽打针液成为中国首个拥有血汗管合适证的GLP-1周造剂降糖药物，合适证为成人二型糖尿病患者的血糖限度，以及消重伴有血汗管疾病的二型糖尿病成人患者的首要血汗管不良事项危险。

　　早正在2024年3月，诺和诺德就曾揭晓，美国食物药品监视经管局（FDA）答应了Wegovy（减重版司美格鲁肽）的标签扩展，该扩展基于添加新药申请（sNDA），合适证为正在超重或肥胖且已确诊血汗管疾病（CVD）的成人患者中消重首要不良血汗管事项（MACE）的危险。依照当时的官方说法，此项答应基于SELECT血汗管完结试验，该试验证实，连系模范诊治，Wegovy相较于宽慰剂完成了20%的MACE危险消重，拥有统计学事理。血汗管危险消重的真实机造目前尚未鲜明。

　　据上述新闻臆想，此次国内受理的合适证不妨为减重版司美格鲁肽打针液的血汗管合适证。一朝获批，减重版司美格鲁肽的合用人群或将进一步扩张，也将进一步稳定该药正在中国以及环球的贸易身分。

　　2024年财报显示，诺和诺德中国2024年收入为185.01亿丹麦克朗，同比延长13%，此中GLP-1药物功劳72.48亿丹麦克朗，同比延长19%。实在来看，降糖版司美格鲁肽打针液出卖额为57.62亿丹麦克朗，同比延长22%；减肥版司美格鲁肽打针液于2024年6月获批，并于11月正式贸易化上市，出卖额为1.96亿丹麦克朗。诺和诺德还极度提到，中国大陆2型糖尿病诊治规模GLP-1产物出卖以CER企图同比延长19%，反应出降糖版司美格鲁肽的强劲延长。诺和诺德正在中国用于糖尿病诊治的GLP-1商场处于当先身分，出卖额商场份额抵达79.6%。

　　诺和诺德2024年财报数据显示，司美格鲁肽环球出卖额为2018.49亿丹麦克朗，约合290亿美元，与环球“药王”K药的出卖额差异渐幼。实在来看，降糖版司美格鲁肽打针液Ozempic正在2024年出卖1203.42亿丹麦克朗，同比延长26%；口服司美格鲁肽片Rybelsus出卖233.01亿丹麦克朗，同比延长26%；减肥版司美格鲁肽打针液Wegovy出卖582.06亿丹麦克朗，约合81亿美元，同比延长86%。

　　延续拓展合适证是环球“药王”的主要特色。2025年1月底，诺和诺德揭晓，美国FDA答应司美格鲁肽用于消重患有慢性肾病（CKD）的糖尿病患者爆发肾衰竭和病情恶化的危险，以及因心脏病导致的牺牲。该药成为首个用于诊治 CKD 的 GLP-1 药物。2024年8月，国度药品监视经管局药品审评核心官网显示，诺和诺德司美格鲁肽打针液的新合适证上市申请取得受理，此次合适证或为慢性肾病(CKD)。其余，公然新闻显示，司美格鲁肽还组织有代谢功效妨碍合连脂肪性肝炎（MASH）等多个疾病规模的研发。