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原料药系列
中国质料药网官网质料药价值盘查网
发布时间:2025-02-14 17:58:34 来源:乐天堂app 作者:乐天堂fun88

  (688076)宣告布告,公司今天收到韩国食物药品平安数签发的原料药GMP评估查抄结果及江苏省药品监视解决局签发的《药品GMP吻合性查抄见知书》。布告指出,公司连云港工场的司美格鲁肽原料药(106车间)、氟维司群原料药(103车间)分娩线通过了韩国食物药品平安数的现场查抄,而依帕司他原料药、匹可硫酸钠原料药(103车间)分娩线则通过了江苏省药品监视解决局的现场查抄。

  此次GMP现场查抄的结果显示,公司正在2023年11月13日至11月17日的查抄中,司美格鲁肽和氟维司群原料药的分娩线均吻合GMP表率。而依帕司他和匹可硫酸钠原料药的查抄则正在2024年12月23日至12月25日实行,同样获得了吻合条件的结论。这证明公司具备吻合律例墟市尺度的分娩质料解决体例,可以餍足闭连律例墟市的采购需求,对公司来日的客户拓展拥有主动道理。

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