正在抑郁症患者人数一贯增加确当下，抗抑郁药物商场的需求延续增大。据Grand View Research预测，到2028年环球抗抑郁药物商场周围将到达600亿美元。正在这一配景下，天津药物研讨院旗下泰普造药有限公司（以下简称“泰普造药”）申报的阿戈美拉汀原料药得回国度药品监视处置局批准签发的《化学原料药上市申请核准报告书》，记号着泰普造药正在抗抑郁药物规模迈出了坚实的程序。这也是国内第一个微填充床接连加氢造药的GMP案例，接连加氢安装从幼试到出产都由欧世盛公司供给。

　　阿戈美拉汀举动一种新型抗抑郁药物，其特殊的影响机造打破了古板单胺类递质编造，通过激活褪黑素受体（MT1和MT2）以及拮抗5-HT2C受体，正在表现抗抑郁疗效的同时兼具调剂生物节律的影响。

　　泰普造药率先将微填充床接连加氢安装运用到阿戈美拉汀原料药出产经过中，将间歇高压加氢转化成接连加氢工艺，这一立异不单开启了泰普造药接连化出产的新篇章，也为该种类造剂产物的贸易化出产供给了牢靠的原料药保险。

　　正在古板的间歇高压加氢工艺中，存正在修立体积大、本钱高、主动化水准低等题目。而接连加氢工艺则以其修立简陋、操作简单、易掌握、响应物料正在响应器中中止工夫短等上风，有用节减了副响应，降低了产物格料和出产效果，其正在情况保卫和安闲性方面的上风更是令古板出产形式瞠乎其后。

　　与古板的高压加氢间歇釜工艺比拟，接连微响应加氢手艺具备更高的传质传热效果，明显缩短反当令间，从而低落能耗，并通过降低转化率和选取性，低落废料排放，大幅擢升了出产的可延续性。其它，接连加氢工艺通过节减氢气滞留量和擢升操作安闲性，明显巩固了出产的安闲性。接连加氢工艺中的微响应器体积较幼，其氢气滞留量相对较少，且催化剂因固载化而毋庸辨别，从而降低了操作的安闲性；平均、可控的响应经过也节减了副响应的发作，进一步低落了安闲隐患。

　　羁系层面，接连出产手艺正受到战略的慰勉和援救。2021年10月，CDE发表《合于公然搜集ICH向导规则〈Q13：原料药和造剂的接连创设〉看法的报告》；2023年1月，ICH通过了向导规则《Q13：原料药和造剂的接连创设》，该指南供给了执行和归档接连创设流程的全体示例，对接连创设的工艺验证提出了更明了的途径。为促使药品注册手艺尺度与国际接轨，2023年12月，国度药监局发表通告决计实用《Q13：原料药和造剂的接连创设》国际人用药品注册手艺协作会向导规则，并鲜明自2024年6月13日入手下手的合连研讨（以试验记实工夫点为准），均实用《Q13向导规则》。一系列战略表了解羁系部分对接连创设的援救立场，并进一步加紧了对药品接连创设的向导。

　　泰普造药阿戈美拉汀原料药采用的接连加氢工艺，通过欧世盛公司供给的从幼试到出产的接连加氢安装，杀青了从幼周围到贸易化出产的无缝对接。欧世盛公司的加氢安装以其安闲高效、节能降耗、矫捷性好的特质，为泰普造药的创再造产形式供给了强有力的援救。

　　欧世盛加氢安装正在泰普造药阿戈美拉汀原料药中的运用案例，举动国内第一个微填充床接连加氢造药的GMP案例，不单显示了欧世盛全主动微响应加氢安装正在原料药接连出产中的可行性、安闲性、合规性，也为全数药物创设规模出产形式立异供给了新的宗旨，引颈着造药行业的绿色维新和可延续生长。

　　欧世盛（北京）科技有限公司是以微响应接连流化学合成手艺及仪器修立，正在线检测、传感器及运用型主动化安装为主的平台型手艺公司。 公司具有多学科的研发团队和运用研讨团队，总部位于北京，运用研发部分FLOW R&D测验室与清华大学等多所科研团队团结，为差别行业用户供给健旺的手艺援救。

　　欧世盛除了供给滚动化学响应编造产物表，还供给更多任职：科研装置安排、研发表包、工艺优化、放大研讨、修立工艺研讨、稹密创设、接连流工艺培训等。专心于经过的可扩展性和研讨劳绩从测验室周围转变到中试工场周围，供给多种用处的接连主动合成编造和嵌入式模块编造。客户和项目团结伙伴重要来自造药、CXO、周密化工、催化剂、石油石化、新能源、半导体、国防军工、安闲等规模。