“国度结构药品集采仍然到第十批了，类似历来没有哪批药品集采像这回熟手业和人人受到那么多、那么久的合怀和商讨。”叙及过去半个多月的第十批国度结构药品集采，一位国内医药行业人士发出了上述感喟。

　　2024年12月12日，第十批国度结构药品集采正在上海开标，这是2024年唯逐一次国采，有62种药品采购获胜。集采初期并非没有涌现过几分几毛的中标价，但跟着集采的常态化，“降幅趋于温和”已近乎成为行业共鸣，而第十批集采再次涌现较大的降幅令不少业内人士颇感“不料”。

　　此次并未像往批集采相似揭晓团体降幅，但比照最高有用申报价和被选代价，不难发觉，部门产物的降幅到达九成。不少常见药的单价也让表界颇感惊诧，如三分钱一片的阿司匹林、0.16元一支的氯化钾打针液。

　　那么，如此的大幅贬价是奈何爆发的？参预集采的药企为何贬价这么多？是否存正在低于本钱价的恶意报价？如斯降幅可接连吗？

　　值得一提的是，据国度医保局官网，2024年12月26日，国度医保局召开医药蚁合带量采购会叙会，邀请国度药监局、被选医药企业、临床和药学专家、媒体、血本商场商酌机构代表到场，就近期社会合怀的蚁合采购药品德地保护、行业改进起色等题目疏导交换，听取主张倡议。国度医保局党构成员、副局长施子海出席集会。

　　目前，影响国内医药行业较大的两大计谋分歧为国度医保协商（即每年的医保目次调治）和国度药品集采。

　　国度医保协商针对的是改进药，医保支出方和药企代表协商桌上疏导式砍价；国度药品集采面向的是已过专利期、比赛弥漫的种类，时时是合联部分先揭晓法例，企业连系法例和自家景况实行一次报价，合联部分再凭据法例从若干家企业中筛选出满意本次集采法例的企业和产物。

　　目前，除了各地方或省市同盟集采，国度结构药品集采已发展十批，每次集采的法例都有所转折，而法例也直接影响企业的报价战略和结果。有参预过国内集采的企业人士告诉倾盆音信记者，集采到结尾，企业都有必然赌的因素，拼的是运气，但前期必然都要做科学的明白，此中就网罗吃透全体的法例，特别是法例细节。

　　团体来看，第十批集采修树了两大拟被选法例：一是入围企业代价吻合“单元可比价”≤同种类最低“单元可比价”1.8 倍等恳求；二是更生机造，即按法例一未得到拟被选资历的有用申报入围企业，若承担按法例一确定的同种类最高拟被选代价，则可得到拟被选资历；犹如种类按法例一拟被选的企业只要1家，若承担法例一确定的同种类拟被选“单元可比价”的1.8倍，则可得到拟被选资历。

　　特别值得合怀的是，第十批集采针对串标、围标正在法例上给出了节造，此中明了提出，区别企业委托统一家坐褥企业坐褥等多种景况，实践申报企业应筹划为1家。基于MAH(药品上市许可持有人)轨造，企业能够采取自修产能，也能够对表委托坐褥，后者正在业内被称为B证企业。

　　此次报出低价的企业不少恰是B证企业。有行业专家向倾盆音信记者明白，B证的存正在对付潜心于改进的药企道理宏大，假设一家改进药企研发出的是高临床价钱的改进药，却没有坐褥才具，能够实行委托坐褥。但对付仿造药而言，因为种类多数是商场比赛对照弥漫，且吻合条主意供应厂家相当充盈，这部门B证企业很难讲有比赛力，只能够低价取胜。

　　上述参预过国内集采的企业人士还提到，有一类“赤脚”企业也有能够报出极低的代价。这类企业往往刚拿到药品批文没多久，商场份额为零。假设正在集采中以第一顺位中标，就能够拿到更多商场份额。至于利润，“有能够是这款中标药品跟其他产物协同分摊了本钱，正在此表产物上能够获利，这个不挣钱，乃至微亏都没关系，要紧的是拿到商场份额”。

　　无论是B证企业仍是“赤脚”企业，报价低背后的一大行业后台是我国仿造药行业的激烈比赛近况。据中国医药报2024年11月24日颁发的作品，我国仿造药商场参预企业数目约为2万家阁下，行业方式分袂、商场蚁合度较低。正在第十批集采中，解痉药物间苯三酚打针剂这一种类吻合申报资历企业数目到达36家，被行业视为第十批集采最卷的种类。

　　凭据拟被选结果，此次集采有不少药品的单片/支代价只要几毛钱，乃至几分钱，如0.16元每片的降糖药西格列汀二甲双胍，0.16元每支的添补电解质的氯化钾打针液，0.22元每支的解痉药物间苯三酚打针剂，叶酸片最低被选单价为2分多一片，阿司匹林肠溶片最低被选单价为3分多。

　　有业内人士讥笑，治病救人的药物不足一瓶水的代价。再有声响质疑，一支打针液不到两毛钱，两毛钱够瓶子的本钱吗？那么，如斯低价，企业是不是“损失中标”？

　　首都医科大学国度医疗保护商酌院代价招采室副商酌员郭丹以为，这个是企业的自立采取，是企业基于本身本钱核算、种类的比赛方式和他日商场组织等要素归纳评判做出的自立计划，是商场活动。

　　“国度层面连续都不煽惑也不祈望企业过低报价。”郭丹显露，采购文献里也明了恳求企业答应“弥漫思索原原料代价等要素并答应申报价不低于本企业该种类本钱价”，第十批被选法例也有片剂≤0.1元、幼容量打针剂≤1元即被选的掩护机造。对“以低于本钱的代价恶意申报，打扰商场顺序”的活动，经相合部分认定情节紧要的将被列入“违规名单”。

　　也有第十批中标药企作出回应。以阿司匹林肠溶片为例，此次共有7家企业拟被选，此中浙江京新药业股份有限公司（京新药业，002020）规格为100mg*30片×2板/盒的拟被选代价为2.06元，均匀每片约为0.034元。近期，有投资者正在投资者互动平台询查京新药业：这个代价是否够本钱、有利润？对此，京新药业回应称，公司祈望弥漫阐发固体口服造剂的坐褥上风，通过集采时机，酿成界限效益，进一步擢升公司效益。公司后续将会细巧厉谨地结构坐褥和发货，将保质保量地实现集采供货。

　　据国度医保局12月30日颁发的新闻，2024年12月26日，国度医保局召开医药蚁合带量采购会叙会。阿司匹林肠溶片的第一顺位被选企业为上市公司京新药业，该公司担负人正在此次会叙会上显露，阿司匹林肠溶片坐褥工艺万分成熟，企业通过前端打算、进程把握、自愿化界限化坐褥等有用把握本钱，正在天下每年数十亿片的宏大需求量下，被选代价齐万或许笼盖坐褥和配送本钱，告终薄利多销。石药集团正在第十批国度结构药品集采中有15个产物被选，此中8个是最低价被选，合键上风是原料药自产以及智能成立程度，如阿司匹林肠溶片每批次产量达800万片，或许正在升高成果的同时确保产物德地安闲。

　　科伦药业（002422）担负人显露，公司已有59个药品被选国度结构集采，带来安闲的销量预期，如第八批集采的甲硝唑氯化钠打针液被选价约3.6元/瓶，造定量约900万瓶，被选后实践年销量超2000万瓶。公司年产销大容量打针液约50亿瓶（袋），集采能阐发企业界限化集约化坐褥的比赛力，弥漫愚弄产能，升高坐褥成果，大幅低落边际坐褥成立本钱；同时，还能擢升企业对上游供应商的议价才具，节俭本钱。

　　正在此次会叙会上，与会企业广博响应，药品的原料本钱、坐褥工艺等熟手业内是相对透后的，不行够为了集采被选而低于本钱报价。经盘查国内某化工任事平台，阿司匹林原料药商场行情代价约每公斤30元阁下，折合成100mg/片的原料本钱为3厘钱，大宗量采购代价更低，于是企业能够有用把握本钱。

　　2025年1月2日，国度医保局合联担负人向倾盆音信记者显露，实践上，正在国内汇集药店平台上，阿司匹林肠溶片仿造药零售价最低也是3分钱；正在美国购物网站上，该药325mg规格的仿造药最低仅1美分，折合成国内的100mg规格，国表里零售价与集采被选价相当。若一家企业代价低，能够是局部企业比赛战略或恶意低价，但网罗头部药企正在内的“第一集团”都报出肖似代价，各方应尊敬商场比赛的结果，而非仅凭主观臆度去“感受”价高或者价低。