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固体制剂系列
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发布时间:2025-02-23 23:48:41 来源:乐天堂app 作者:乐天堂fun88

  指日,由黑龙江省药品监视统治局委派的检验组一行4人,对哈药生物实行了药品GMP适当性、药品复原分娩、种类地点改观、无菌药品四项合伙检验。哈药生物各部分周密配合,通力团结,就手通过了此次合伙检验,为企业药种类类神速兴盛拓宽新道道。

  检验组听取企业概略、药品分娩质地统治推广环境等报告后,凭据企业申报质料与企业实行相易,确定检验要点、检验门道等合连事项。哈药生物总司理李会成、副总司理于俊清、李洪宇及各部分统治职员参预了初次集会。

  检验组苛厉依照GMP恳求,以造剂分娩工艺及特点为主线,对合连分娩线、质地检测核心、供应链统治部储运区域实行了所有现场检验,并对企业质地统治系统、分娩统治、危害担任、文献体系、产物处方工艺划一性等环境多维度实行了查核评定。

  检验经过中,检验组与企业从现场统治、系统设备、磨练轨范等多方位实行了深化疏通与相易,为企业更好地驾御质地系统职责展开倾向提出了主见和倡导。

  颠末为期4天的重要职责,检验组对哈药生物药品分娩质地统治表率推广环境实行归纳评定,未发觉急急缺陷及苛重缺陷,哈药生物就手通过此次检验。

  哈药生物将以此次检验为契机,完满质地统治系统,连续提拔质地统治技能,加强专业技能,落实药品安笑主体负担,为企业高质地兴盛供给有力保证。返回搜狐,查看更多

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