总部地址:浙江省台州市椒江区章安街道东埭码头
销售部电话:0576-88786518
采购部:0576-88786567
传真:0576-88786538
网址:www.top-wkl.com
E-mail:hmc@www.top-wkl.com

公司所处行业为医药创设业。要紧坐蓐、出售胶囊剂、生物造剂、颗粒剂、涂膜剂等;公司要紧产物涉及心脑血管、肝胆、扭挫伤及风湿、类风湿、伤风等规模,代表种类有新活素、依姆多、诺迪康、十味蒂达胶囊、雪山金罗汉止痛涂膜剂、赤子双清颗粒等。
凭据物料差异特点遵循公司干系采购模范、内控经管轨造实行采购,如冷背、稀缺、野生等渠道简单、货源奇缺、供需音信错误称原料采纳议标、直接邀请议标、比价议标等形式实行采购;通常惯例原辅料均采纳公然招标形式实行采购;表里包装质料采纳公然招标形式实行采购。针对物料商场行情改观,凭据物料本质上涨状况启动相应法子,如受天然要求、产新状况、游资炒作、供需相合等要素导致的原料价值上涨,通常采纳产地调研,多商场询价比价,亲密合怀产新行情等形式理解详细状况,或议价或邀标以期公司优点最大化;如辅料、包材涨价,凭据其涨价来历,随时跟进其上游物料价值行情,或招标或议标等形式消浸采购本钱。
采用“以销定产”形式安放坐蓐:凭据每年年终医药公司(经销商)供给各产物次年年度(月度)出售策动,协议次年年度(月度)坐蓐策动。
通过数字化摆设(SAP-ERP体例)随时、可靠、重心监控要紧产物产销动态改观和要紧物料库存保障状况。按期召开产销接洽聚会,凭据库存、出售状况,连接来日一个季度要货需求,对来日时间产销策动准时实行回来、评估与确定,并应时安排,戮力保障产销协同。
公司要紧产物新活素、依姆多(中国商场)由本公司自行出售,委托康哲药业属下公司实行;依姆多海表商场已通盘交卸完毕,由本公司自行控造出售实行。
诺迪康胶囊、诺迪康颗粒、十味蒂达胶囊、赤子双清颗粒、雪山金罗汉止痛涂膜剂等产物由本公司自行出售,委托供职商实行的形式正在宇宙实行。
2024年上半年主贸易务收入161,103.68万元,同比低浸11.36%。新活素出售占上半年出售收入的89.99%,较客岁同期低浸13.93%。
医药行业是国度重心拘押的行业之一,属于模范的计谋驱动行业。国度计谋对医药企业拥有强造性管理力,跟着医疗体例变更的延续长远以及行业供应侧布局性变更的饱动,多项行业计谋和规矩深切影响着国内医药企业的来日发达。正在《“十四五”全民医疗保证筹办》的计谋靠山下,医药行业各种计谋频发,时机和挑衅共存。
2024年上半年,深化医药卫生体例变更延续饱动,国度干系部分盘绕深化医改重心职司、赞兴办异药发达、深化医保基金拘押、优化药品审评审批、饱动药品价值办理等方面,宣布了繁多医药规模计谋。2024年6月,《深化医药卫生体例变更2024年重心处事职司》中提到要深化药品规模变更立异,深化药品审评审批轨造变更,协议全链条赞兴办异药发达的教导性文献,健康中药审评证据体例,加快古代经典名方中药复方造剂审评审批,饱动医疗机构中药造剂向新药转化。同时,国度药监局药品审评中央延续宣告《按古代经典名方目次经管的中药复方造剂药学申报原料撰写教导规则(试行)》《中药校正型新药斟酌技巧教导规则(试行)》《中药口服造剂坐蓐经过质地职掌斟酌技巧教导规则(试行)》等中药研发、坐蓐质地经管干系技巧教导规则。这些计谋和教导规则对全体行业的延续高质地发达具相合节意思,有利于鼓吹本公司经典名方造剂的开辟处事,加倍对本公司古代经典名方研发、已上市中药校正型新药研发以及已上市中药种类坐蓐经过中的质地经管,均拥有主要的教导意思。
陪同中国医药商场的络续拓展,需求延续攀升。人丁老龄化的加剧、人们矫健认识的加强以及医疗保证体例的日益美满,均有力地饱动了商场需求的上扬;正在需求拉长的同时,医药企业络续加大研发加入,立异才气明显擢升,多款立异药凯旋获批上市;其它,一面企业通过海表并购、配合研发等途径拓展国际商场,中国亦深化了与国际医药机合和企业的配合,国际化过程延续加快,医药行业发达态势优良。但跟着国度根本医疗保障轨造变更的长远、干系计谋规矩的安排或出台,现行药品计谋的趋向仍将延续,受医保控费、招标抑价等计谋影响,药品出售也面对较大的压力。公司将亲密合怀计谋动态,主动符合商场境况,深化立异才气,擢升自己竞赛力,以熟手业改革中告终可延续发达。
公司是西藏自治区第一家高新技巧造药上市企业,被认定为国度级高新技巧企业和农业资产化重心龙头企业。经历二十余年的发达,公司已生长为集研发、坐蓐、出售为一体的新颖化医药企业;已修成四个适当GMP模范的坐蓐基地,网罗生物成品、藏药成品和中药成品以及疫苗坐蓐,一个适当GAP模范的藏药材种植基地。公司产物涵盖生物造药、藏药、中药和化学药规模;公司具有自决研发的国度生物成品一类新药“新活素”,动作诊治急性心衰的基因工程药物,能速捷改良心衰患者的心衰症状和体征,抬高患者的存在质地,并消浸患者的心衰住院诊治用度和缩短住院时分,新活素系国内独家产物,增加了国内诊治急性心衰的基因工程药物的空缺,同时,该药品技巧目标国际当先,对公司正在基因工程药物规模研发、坐蓐拥有较强教导意思。
近年来,公司先后荣获“金牛最具投资代价奖”“生物医药最具生长上市公司”“中国中药工业百强企业TOP100”“中国医药工业百强企业”“西藏自治区专精特新中幼企业”“西藏自治区民营企业20强”“主板上市公司代价100强”“2023上市公司董事会秘书履职评议4A评级”等多项荣耀。告诉期内,公司诺迪康胶囊选取为精品藏药种类;公司荣获“帮扶农村复兴优越企业”“中国上市公司投资者相合经管股东回报天马奖”等荣耀。二、策划状况的商议与理解
告诉期内,正在医药行业计谋络续安排、商场需求日益多元化的大靠山下,公司主动符合新时间的新恳求,擢升内部经管秤谌、拓展出售渠道、发现商场潜力、重视人才教育和团队摆设,对峙以公司策略方向和年度策划方向为指引,按策动有序展开各项策划处事。告诉期内,公司告终贸易收入161,469.77万元,同比低浸11.29%;归属于上市公司股东的净利润62,313.67万元,同比拉长4.57%;归属于上市公司股东的扣除非时时性损益的净利润52,351.26万元,同比低浸9.85%。公司要紧产物出售状况:新活素本期销量418.37万支,出售收入144,972.97万元,同比低浸13.93%,要紧来历是2023岁首因为疫情后遗症导致心衰患者填充,新活素商场需求加大,同时从2024年1月1日起医保价值低浸4.5%,配合影响本期出售收入同比低浸;依姆多本期出售收入5,090.75万元,同比低浸15.17%;其余产物本期出售收入11,039.95万元,同比拉长50.93%。
告诉期内,公司延续强化危机经管和内部职掌体例摆设。一方面,美满内部审计轨造,深化对各项营业行为的监视与评估,按期展开危机识别和评估处事,并协议针对性的危机应对计谋,有用提防各种危机。另一方面,通过数字化体例摆设,着重强化对财政、采购、出售等合节症结的内部职掌,保证公司运营的合规性安笑稳性。
公司高度合怀人才教育和团队摆设,通过内部培训与表部引进等多元化形式,延续擢升员工专业素养和归纳才气。按期机合培训课程和研习调换行为,为员工创酿生长时机。同时,美满绩效审核机造和驱策法子,饱舞员工主动性和创建力,打造出纠合合作、富足战役力的团队,为公司延续发达供给坚实的人才撑持。
2023年公司启动了“西藏药业守正手脚”数字化摆设庞大项目,基于数字化转型打算,采用SAP-ERP体例构修竣工主题ERP底座。告诉期内SAP-ERP体例正式上线,初度竣工了掩盖集团与各分子公司的同一数字化平台摆设。基于顶层打算,公司修树了全集团全方位的营业远景、数据模范,竣工了机合架构优化;基于人效和合规擢升诉求,通过SAP-ERP体例告终了真正意思的业财协调;借帮SAP-ERP体例,横向买通各营业体例的数据集成,擢升了营业功用,纵向实行数据发现和理解,极大地擢升了数据行使代价,为公司策略计划供给牢靠按照。
公司于2016年3月7日、2016年4月27日永别召开董事会和股东大会,审议通过了收购依姆多资产涉及庞大资产重组和非公然辟行事项。遵循股东大会和董事会的授权,公司及相合各方主动饱动资产交卸等干系处事,依姆多产物的出售收益自2016年5月起已归我公司全体,商场交卸已竣工。
截止本告诉日,依姆多本次交卸共涉及93个牌号,已竣工过户的牌号共91个;本次资产交卸干系上市许可(MA)/药品批文转换共涉及44个国度和地域(个中不必要实行MA转换的国度5个),已竣工MA转换处事的国度和地域共29个;依姆多坐蓐转换共涉及44个国度和地域(个中不必要实行坐蓐转换的国度5个),海表商场已有21个国度和地域获批,获批的国度和地域由我公司委托有天赋的坐蓐厂供货,其余国度和地域正正在收拾中。中国商场已竣工依姆多上市许可持有人变化,并已委托有天赋的坐蓐厂坐蓐依姆多产物;同时公司正正在饱动新增原料药供应商和药品坐蓐厂的干系处事,已向国度药监局药品审评中央递交申请原料并取得受理,目前正正在审评经过中。
①为了餍足商场需求,2021年公司全资子公司成都诺迪康生物造药有限公司启动了对新活素坐蓐线的扩修处事,估计该扩修工程正式投产后,年产能将抵达1500万支。截止本告诉披露日,造剂车间已通过GMP适当性检讨,并已博得GMP适当性检讨见知书,目前正正在等候注册审批。
②遵循欧盟无菌附录(2023年版),擢升坐蓐质地经管体例;EHS(境况、矫健、安闲)归纳办理络续擢升。
(2)公司凭据《药物警告质地经管典型》等规矩恳求,典型展开药品全人命周期药物警告行为,落实药品上市许可持有人药品安闲主体负担,鼓吹临床愈加安闲合理用药。正在国度药监局药批评议中央国度药品不良响应监测中央2024年2月宣告的《合于表彰2023年宇宙药品不良响应监测评议单元的合照》中,公司因正在2023年度实施药物警告主体负担方面体现卓绝荣获“2023年受表彰的药械妆企业”,这是继2020年、2021年后,公司第三次获此表扬。
(3)机合坐蓐体例庞大固定资产(设置)招投标处事;主动展开策略、主要及大宗物料的商场价值跟踪、公招采购、安闲贮备、渠道拓展等处事,努力消化本钱上涨压力。
告诉期内,公司展开系列处事对藏中药发达大概实行进一步发现,7月竣工古代经典名方(藏医药)研发项目标正式立项,按策动饱动研发前期处事。同时,主动展开药品上市后的变化斟酌处事,庄敬遵循《已上市中药药学变化斟酌技巧教导规则》竣工十味蒂达胶囊上市后工艺变化斟酌及登记。其它,公司还主动饱动药品上市后模范修订和藏药精品申报处事,诺迪康胶囊已凯旋申报西藏自治区第一批藏药精品目次,赤子双清颗粒国度药品模范(草案)已通过国度药典委员会公示期。
告诉期内,公司产物新活素、依姆多(中国商场)委托康哲药业属下公司实行。公司对其他产物展开了以下营销处事:
(1)竣工SAP-ERP体例出售模块的搭修与上线运转,营销数据库的搭修,告终营销数据与本质营业的无缝跟尾。
(2)正在年度营销中,裁汰年度和议实践率低的供职商,帮扶优质供职商并深化教学型病院学术塑造以酿成样板效应。
(3)安排产物终端完婚性,嫁接上风供职商,优化数据直连经管;按照医保计谋恳求典型策划经管形式。
公司承袭“科学成果矫健,矫健成果来日”的理念,盘绕治理产物原质料自给供应,延续强化干系藏药材的种植斟酌。公司正在斟酌开辟上对峙方向导向、题目导向、结果导向相同一,鼓吹正在斟酌处事中实干笃行。告诉期内,扩展了新种植形式下的红景天种植领域,进一步验证了其可行性,并对种子自繁及产量擢升展开斟酌;凯旋育成雪兔子(雪莲花)种苗,正正在斟酌种苗种植需求,以期取得平稳的种苗供应。三、风陡峭素
1、受国度环保计谋、上游坐蓐原料和《中国药典》模范抬高加倍是植物类药材农残检测项目填充等影响,一面物料采购价值大幅上涨,中成药产物面对极大的坐蓐本钱压力。
2、研发:公司目前正正在斟酌的藏药材种类多为高海拔植物,其生境分表,全体恳求较高,至今大大都种类未见人为栽培成药的报道,因而人为种植拥有较大的难度和不确定性,存正在研发腐败的危机。
3、本公司与金达隆拉拢投资银行不良债权类项目合同实践胶葛一案,共涉及本金6,368万元及相应收益款。因金达隆违约,公司已向西藏自治区高级群多法院提告状讼,法院依然同意了我公司对金达隆相应资产施行家产保全的申请,并于2020年作出终审讯决,恳求金达隆方支出我公司相应投资款、保障金及相应的收益款、违约金和案件受理费、保全费,法院已受理我公司的实践申请,截至本告诉披露日,公司已收回951.10万元。本事项涉及金钱收回的金额实时分拥有不确定性。
4、2016年,公司以1.9亿美元收购了依姆多干系资产,该无形资产摊销年限为20年。截止2024年6月30日,该资产账面代价2,126.65万美元。该产物坐蓐出售涉及中国商场和环球多个国度及地域,大概受到国度医药行业干系计谋、环球医药出售境况、汇率改观等要素的影响,假若依姆多未能遵循评估估计竣工出售收入和净利润,该无形资产面对着减值的危机。
5、投资危机:为了饱动公司深入延续的高质地发达,丰盛公司产物线,公司投资了阿迈特、俄罗斯疫苗、斯微生物等项目,但因为行业计谋、宏观经济、商场境况等要素改观带来的影响,大概导致投资项目标施行不如预期。公司将亲密合怀医药行业计谋及地势改观,连接公司本质状况,实时实行危机评估,安排危机应对计谋,淘汰投资危机。四、告诉期内主题竞赛力理解
公司产物新活素是自决研发的国度生物成品一类新药,动作诊治急性心衰的基因工程药物,能速捷改良心衰患者的心衰症状和体征,抬高患者的存在质地,并消浸患者的心衰住院诊治用度和缩短住院时分。我公司坐蓐的新活素系正在国内独家坐蓐,增加了国内诊治急性心衰的基因工程药物的空缺,同时,该药品技巧目标国际当先,对公司正在基因工程药物规模研发、坐蓐拥有较强教导意思。
该药品自2017年以后,延续被纳入《国度根本医疗保障、工伤保障和生育保障药品目次》乙类畛域,为公司的可延续平稳发达奠定坚实底子。
公司其它两个血汗管规模的产物依姆多和诺迪康胶囊被纳入《国度根本药物目次》(2018年版),个中诺迪康是以红景天为原料的国药准字号的双跨药品(处方药和非处方药);诺迪康除了药用,同时也可能改良血液轮回、擢升血液的携氧才气和抬高机合细胞欺骗氧的才气改进缺氧,以保证服用者的身体矫健。2021年正在诺迪康胶囊的底子上,推出了诺迪康颗粒剂型,拥有罗致强,生物利费用更高的上风。
跟着人丁布局老龄化题目日益卓绝,血汗管疾病也正在雨后春笋。公司要紧产物新活素、依姆多、诺迪康都是诊治血汗管疾病的一线产物,针对患者的差异病程,酿成了诊治血汗管疾病的系列化产物线,大大加强了公司正在血汗管疾病诊治规模的产物竞赛力。
其它,公司还具有雪山金罗汉止痛涂膜剂、十味蒂达胶囊、赤子双清颗粒等优越中药种类。(二)造药工业体例上风
公司现有打针剂、胶囊剂、涂膜剂、颗粒剂、片剂等多条新颖化坐蓐线,均博得药品坐蓐许可并通过了相应剂型/产物坐蓐线GMP适当性检讨,为公司出售拉长供给了弥漫的保证。
西藏高原特其余生态境况产生了丰盛的野生药用资源,繁多道地珍稀药材的生物活性精良品格成为干系药物和保健产物品牌上风中先决要求之一;西藏药业动作藏药资产的经济龙头,资源需求题目取得当局的高度器重与庇护。同时,公司针对濒危藏药材红景天和少许高原特点藏中药材展开了人为种植技巧斟酌,为公司的深入发达积聚技巧和种类上风。
上一篇:固体系剂产物基本常识固体有哪些g 下一篇:管药